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SAP Advanced Therapy Orchestration (SAP APO, formerly CGTO)

先端治療の管理を支援するソリューション

細胞・遺伝子治療は、患者中心の新たな治療時代を切り開きました。適切な患者に、適切な治療を、適切なタイミングと品質で確実に届ける必要性は、これらの治療のサプライに対してこれまで以上に高い基準を求めています。Tenthpin は、多様なサプライ形態を踏まえた エンドツーエンドのサプライチェーン を実現するために必要な取り組みを深く理解しています。

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細胞・遺伝子治療は、バイオ医薬品企業のオペレーションにどのような影響を与えるのか

パーソナライズド治療は、バイオ医薬品のサプライチェーン全体にわたり、まったく新しいエンドツーエンドの能力を必要とします。

細胞・遺伝子治療(CGT)は、がんや希少遺伝性疾患などの重篤な疾患に対して新たなアプローチを提供する、画期的な創薬イノベーションです。これらの先進的な治療法は、疾患の根本原因を標的とすることで、治療・予防、さらには治癒の可能性を目指しています。創薬領域にとどまらず、CGT はバイオファーマのオペレーション全体や、患者中心の価値ネットワークに大きな変革をもたらすことになります。

バッチから個別治療へのプロセスを統合的に最適化すること

パーソナライズド(個別化された)治療は、従来の製薬プロセスとは必ずしも両立しない、極めて複雑なサプライチェーンおよび製造プロセスを生み出します。パーソナライズド治療では、バッチ・トゥ・ワン(患者ごとに1バッチ)のプロセスを確立し、適切な患者に、適切な治療を、適切なタイミングと品質で確実に届ける体制が求められます。この複雑性は、オートロジナス(自家)、アロジナス(他家)、クリニック主導、あるいは強化された従来型プロセスなど、非伝統的なシナリオによってさらに高まっています。

パーソナライズド治療には、複雑なサプライチェーンと製造プロセスが必要となる。

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オートロジナス(自家)、アロジナス(他家)、クリニック主導、あるいは強化された従来型プロセスといった非伝統的なシナリオが、複雑性を生み出している。

細胞・遺伝子治療を管理するシステムの設計

エンドツーエンドのプロセスを、注文受付から患者への治療提供まで一貫してオーケストレーションすることが求められています。

現在、細胞治療に関しては標準化されたプロセスやソリューションが存在しておらず、適切なアーキテクチャを構築することが極めて重要です。私たちは、パーソナライズド医療に向けた統合ソリューションの中核として SAP S/4HANA に投資しています。SAP S/4HANA には大きな可能性があり、SAP R/3 や SAP ECC に備わっている機能も活用できると考えているためです。

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SAP を基盤とした商業オペレーション革新の推進

Tenthpin は、トップ5の製薬企業と協業し、SAP を基盤とした細胞・遺伝子治療の治療管理ソリューションを迅速に設計・開発・導入しました。注文受付から患者への治療提供までをカバーするエンドツーエンドのプロセスを実現し、このソリューションは、世界初期の承認済み細胞・遺伝子治療の商業オペレーションに導入されています。

クラウド型業界標準の設計と展開

Tenthpin は、大手ソフトウェア企業および製薬企業と協業し、細胞・遺伝子治療の治療管理に向けたクラウドベースのソリューションを設計・提供しました。このソリューションは業界標準となることを目指しており、バイオファーマ企業に以下の先進的な機能を提供します。

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トレーサビリティと透明性(COI & COC)

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外部サプライヤー(CMO)との連携

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サプライチェーンの可視化

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出荷およびロジスティクス管理

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Tenthpin が先頭を走る理由

ライフサイエンス分野をリードするコンサルティング企業の一つとして、Tenthpin はエンドツーエンドのサプライチェーンに必要となる膨大な取り組みを深く理解しています。私たちは、業界の主要企業と協業し、SAP を基盤とした細胞・遺伝子治療の治療管理ソリューションを設計・開発・導入してきました。

最新のソリューションが患者固有のニーズに応える

臨床試験から商業オペレーションに至るまで、細胞・遺伝子治療には外部のサプライチェーンパートナーとの連携、依存関係の管理、そして高度なオーケストレーション能力が求められます。Tenthpin は、この複雑なエコシステムを深く理解しています。私たちのコンサルタントは、テクノロジーへの深い知見とライフサイエンス業界特有の複雑性を理解する専門性を兼ね備えた、独自の “Tenthpin DNA” を持っています。

個別化治療の新時代に向けた準備は整っていますか

細胞・遺伝子治療オーケストレーションについて詳しく知りたい方は、ぜひ当社のエキスパートにご相談ください。

Dan Silva

Dan Silva

Partner, USA

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Michael Schmidt

Partner & Member of the Executive Board, Switzerland

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