SAP BATCH RELEASE HUB

バッチリリースを中央集約化し、デジタル化し、より迅速に

SAP Batch Release Hub for Life Sciences (BRH) は、ライフサイエンス企業におけるバッチリリース業務を効率化し、ヒューマンエラーを削減し、ユーザー体験を向上させ、リリースサイクルの短縮を実現します。次世代型のこのソリューションは、プロセス全体を最適化し、より迅速かつ正確なバッチリリースを可能にします

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今こそ、バッチプロセスをデジタル化する時

ライフサイエンス企業には、厳格な規制を遵守しながら、高い品質基準を維持し、効率的に業務を進めることが求められています。しかし実際には、

手作業による煩雑なデータ収集
エラーが発生しやすいプロセス
スケーラビリティの欠如
長い製造リードタイム
新人教育の難しさ

といった課題が、日々の業務の足かせとなっています。

こうした課題を解決するため、多くの企業が独自開発のバッチリリース管理ソリューションに頼らざるを得ない状況にあります。

Orchestrating batch-to-one processes

Individualized therapies create highly complex supply chain and manufacturing processes, which are not always compatible with traditional pharmaceutical processes. The personalized treatments generate a need to establish batch-to-one processes and guarantee that the right patient gets the proper treatment at the right time and quality. The complexity is driven by non-traditional scenarios, like autologous, allogeneic, clinic, or enhanced traditional processes.

SAP Batch Release Hub はバッチリリースプロセス全体をエンドツーエンドでカバーできる

SAP社との共同イノベーションにより、すべてのバッチリリースがスムーズかつ効率的に進むように設計されています。

作業リスト項目の確認、優先順位付け、作業負荷の管理

作業リストから対象バッチを選択

自動化されたリリースチェックのコンプライアンス状況を確認

バッチリリースの判断を選択し、電子署名で確定

ライフサイエンス向け SAP Batch Release Hub の主要機能

必要な情報をすぐに確認できる包括的な情報アクセス

事前定義されたリリースチェックを自動評価：迅速でスケーラブル、かつ正確な意思決定をサポートします。
カスタムリリースチェックにより手動作業も統合：手動での確認作業もバッチリリースプロセスに組み込み、一元管理できます。

直感的なインターフェースと GxP 対応ツール

リリース判断の再認証に対応した電子署名：承認プロセスを安全かつ確実に実行できます。
変更ログおよび署名ログの提供：監査対応に必要な履歴を自動的に記録し、透明性を確保します。
ロールベースの作業リスト：モバイル端末とデスクトップの両方からアクセス可能で、リリース後のデータ凍結にも対応しています。

柔軟性と容易なコンフィギュレーション

SAP および非 SAP システムとの容易な統合：既存のシステム環境にスムーズに接続し、運用を妨げません。
さまざまなバッチリリースシナリオやビジネスルールに対応可能な設定性：業務要件に合わせて柔軟にカスタマイズできます。

測定可能な価値の創出

クライアントへのインパクトの生み出し方

私たちはライフサイエンス領域において、クライアントと共に複雑な課題を解決し、新たな可能性を切り拓いています。

コンプライアンスリスクの最小化

バッチリリースプロセスを効率化することで、ヒューマンエラー、製品回収、ブランド価値の毀損といったリスクを大幅に低減できます。組織全体でプロセスを標準化・シンプル化することで、一貫性と正確性を確保し、コンプライアンス監査に必要な再現性のあるレポートを提供できます。監査担当者はリリース履歴を容易に追跡でき、透明性の高い運用が実現します。

利益の向上またはコスト削減を実現

バッチリリースプロセスを最適化することで、利益を高め、コストを削減できます。リリースのスピードを向上させることで、既存の人員をイノベーションや製品開発など、より付加価値の高い業務へ再配置することが可能になります。また、製品回収やブランドイメージの毀損による収益損失を抑制し、製造リードタイム全体を短縮することで、サイクルタイムの改善にもつながります。さらに、クラウドホスティング型ソリューションを活用することで、IT所有コストの削減も実現できます。

将来の成長を可能にする

バッチリリースサイクルを高速化することで、受注から出荷までのリードタイムを短縮し、将来の成長に備えることができます。企業の成長に合わせて、製造能力を迅速かつ柔軟にスケールアップすることも可能です。さらに、小ロット生産に対応できることで、今後のビジネスモデルや治療トレンドにも適応しやすくなります。これにより、市場の変化を先取りし、競争の激しい環境でも優位性を維持し続けることができます。

なぜ Tenthpin がリードしているのか

Tenthpin は、ライフサイエンス業界に特化した世界有数のコンサルティングファームです。バッチ管理およびリリースソリューションの設計・導入において、世界で最も豊富な経験と優れた専門人材を有しています。また、世界中の主要ライフサイエンス企業との密接な協力関係により、業界の要件を深く理解しています。

その実績と専門性が評価され、SAP は Tenthpin を SAP Batch Release Hub のリードシステムインテグレーターとして選定しました。

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バッチリリースプロセス全体で、インサイトをアクションへと変える

Tenthpin は、SAP Batch Release Hub（SAP BRH）を活用し、ライフサイエンス企業のバッチリリース管理の変革を支援しています。さらに、最新のイノベーションである Batch Release Analytics（BRA）は、SAP DataSphere によるシームレスなデータ統合と、SAP Analytics Cloud による包括的なレポートおよびダッシュボードを組み合わせたソリューションです。この強力な組み合わせにより、バッチリリース管理における新たなアプローチを実現し、データを実践的な価値へと変換します。

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