T/QME - TENTHPIN QUALITY MANAGEMENT EVOLVED
品質管理のデジタル化をシームレスに実現
Tenthpin Quality Management Evolved(T/QME) は、単なる品質管理ソリューションではありません。ライフサイエンス業界のトランスフォーメーションリーダーが、より低いリスクで、より強いステークホルダーの信頼を得ながら、持続的なインパクトを伴う SAP S/4HANA 導入を実現するためのアプローチです。T/QME は SAP の Quality Managementモジュールを拡張し、サンプル作成からバッチデータ管理まで、ラボプロセスに最適化されたソリューションを提供します。
先進的な企業から信頼されています
私たちがご一緒しているライフサイエンス企業の一部をご紹介します。
品質管理を進化させる
T/QME は SAP S/4HANA トランスフォーメーションに欠かせないピースで
多くの企業は、品質保証(QA)関連業務における機能範囲を評価し、SAP Quality Managementモジュールを活用しています。しかし、品質管理(QC)領域における機能は依然として限定的です。それでも企業は SAP QM に多大な投資を行ってきました。
SAP S/4HANA への移行時には、分断されたラボプロセスや、連携されていない LIMS/LES ツールがバリデーションリスクを生み、GxP コンプライアンスを脅かします。さらに、外部システムやカスタムシステムの統合は複雑性とコストを増大させます。
そこで必要となるのが、標準で SAP に組み込まれた品質ソリューションーT/QME です。
T/QME は、ライフサイエンス業界の SAP S/4HANA トランスフォーメーションリーダーに、コンプライアンスに準拠した SAP S/4HANA ネイティブの QC/QA ソリューションを提供します。業界リーダーとの共同開発により、T/QME は次の価値を実現します。
- 統合をよりシンプルに
- バリデーション期間を短縮
- ユーザー定着を容易に
最終的に、これらのメリットにより、SAP S/4HANA を期限通りに、低リスクで、クリーンコアを維持したまま導入でき、ステークホルダーからの信頼を高めるトランスフォーメーションリーダーとしての評価を強固なものにします。
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Tenthpin Quality Management Evolved (T/QME)
品質管理を進化へ導く T/QME のコア機能
バッチリリースのスケジューリング
バッチリリースの計画と優先順位付けを行い、検査終了日の一括更新を可能にし、QC/QA 部門以外のユーザーによる新たな検査終了日の提案もサポートします。
使用決定(Usage Decision)時のチェック
検査結果の記録内容を確認し、バッチの割り当てを検証するとともに、ロットを合格または不合格と判定する前に、適切な権限が確保されていることを保証します。
強化された監査証跡レポート
プロセスの開始から最終納品まで、あらゆるアクションに対して説明責任を確保し、プロセス全体を通じてコンプライアンスと透明性を維持します。
サンプル管理コックピット
一元管理されたダッシュボードを通じて、すべてのサンプルをリアルタイムで監視・追跡・管理し、エンドツーエンドでの意思決定をより的確にします。
検査結果の記録
Fiori アプリケーションにより QC/QA の結果記録を効率化し、トレーサビリティを確保するとともに、サンプル管理や試験結果入力にかかる工数を削減します。
試薬・物質管理
調達・保管から使用・廃棄に至るまで、ラボ資材を確実に記録することで、生産性・安全性・規制遵守を確保します。
オンデマンドウェビナー:T/QME を視聴する
品質管理のデジタル化をどのように実現できるかをご紹介します。
QC サンプルコックピット、使用決定時の QA チェック、QA バッチマスタ管理など、T/QME の主要機能を詳しくご確認いただけます。
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T/QME のメリット
なぜ T/QME を選ぶべきなのか
ライフサイエンス企業は、私たちの革新的なソリューションによって大きな価値を得ることができます。
最適化された QA & QC
T/QME により QA と QC を SAP にシームレスに統合し、ベストプラクティスを適用するとともに、あらゆるプロセスに存在する機能ギャップを解消します。
S/4HANA 変革の加速化
S/4HANA を期限どおりに、低リスクかつクリーンコアで導入し、ステークホルダーやプロジェクト組織に対して、変革を主導する存在としての評価を高めます。
管理しやすい IT ランドスケープ
カスタム開発や複雑なインターフェースを避け、SAP テクノロジーに基づく運用へと統一することで IT 管理をシンプルにします。さらに、事前バリデーション済み(GxP・GAMP)の標準製品を活用することで、信頼性とコンプライアンスを確保できます。
完全な可視化
ラボのパフォーマンスを可視化し、最新のカスタマイズ可能なダッシュボードを通じて KPI を継続的にモニタリングできます。
患者安全性とデータインテグリティ
事前設定済みのソリューションと集中管理されたサンプルコックピットにより、サンプル識別を迅速化し、容易な操作とデータ管理を通じてトレーサビリティを確保します。
コンプライアンスの確保
変更制限、デジタル署名、中央監査証跡を活用することでコンプライアンスを強化し、プロセスを効率化するとともに、紙の使用量を削減します。
T/QME はライフサイエンス企業のリーダーに包括的なメリットを提供します
当社の標準 SAP 組み込みソリューションは、ライフサイエンスのバリューチェーン全体で活躍するリーダーに、すぐに価値を届ける準備が整っています。
S/4HANA 変革リーダーのためのメリット
S/4HANA 移行のシンプル化
T/QME は SAP S/4HANA に完全に組み込まれており、移行時に複雑なインターフェースの再設計や外部 LIMS の置き換えが必要となるリスクを大幅に低減します。
拠点・地域をまたぐ標準化
事前設定済みの標準ソリューションにより、T/QME はグローバルなプロセスのハーモナイゼーションを支援しつつ、各拠点のローカル要件にも柔軟に対応します。
将来のイノベーションに向けた強固な基盤
T/QME は、変革リーダーが将来に備えたデジタルコアを構築できるよう支援し、Go-Live 以降も継続的な最適化・自動化・イノベーションを推進できる環境を提供します。
QA/QC リーダーのためのメリット
エンドツーエンドの QC プロセス管理
T/QME は、サンプル作成から結果記録、バッチリリースに至るまで、品質管理プロセス全体をシームレスに実行できるよう支援します。
強化されたコンプライアンスと監査対応力
変更制限、デジタル署名、中央監査証跡を組み込んだ T/QME により、常に規制遵守を確保し、監査対応力を高めます。
手作業とエラーの削減
効率的な結果記録、グリッドビュー、データコピー機能により、手入力作業を最小化し、転記ミスのリスクを低減します。
CIO のためのメリット
シンプルな IT ランドスケープ
T/QME は SAP を品質管理およびラボプロセスの中核システムとして維持し、複雑な SAP–LES や LIMS との連携を不要にします。これにより、クリーンコアを保ちながら IT 環境を大幅に簡素化できます。
安全な導入の実現
T/QME は SAP に完全組み込みで高いコンフィギュラビリティを備えた標準ソリューションのため、カスタム開発を最小限に抑え、より迅速で安全な導入を可能にします。
将来に備えたデジタル基盤
Fiori ベースの最新 UX を備えた T/QME は、将来の品質・ラボ・製造領域のデジタル化を支えるスケーラブルなプラットフォームを提供します。
COO と CFO のためのメリット
オペレーション効率の向上
日常的な QC やサプライチェーン業務を自動化することで、T/QME は手作業を削減し、バッチリリースを加速します。その結果、組織はより早くビジネス価値を実現できます。
監査対応力を維持しながら負荷を軽減
デジタル署名、監査証跡、ペーパーレスワークフローが標準搭載されており、コンプライアンス維持に必要な作業負荷を大幅に削減します。
部門横断の連携強化
品質プロセスを SAP に直接組み込むことで、Quality、Manufacturing、Supply Chain の各チーム間の連携と整合性が向上します。
長期的な製品ロードマップを最大限に活用
近い将来、以下の新機能を追加でご利用いただけるようになります。
- カスタマイズされたワークフローを用いてテスト実行を体系的にガイドし、ラボプロセス全体で一貫性を確保します。
- 環境モニタリングやインキュベーション、安定性試験の実施を容易にします。
- 高度な分析機能およびレポーティング機能を活用できます。
品質管理を次のステージへ進化させませんか
今すぐ、あなただけの T/QME パーソナライズドデモを予約しましょう。
T/QME がどのように品質管理プロセスを変革できるのかをご紹介します。製品チームのメンバーが機能を丁寧にご案内し、あらゆるご質問にお答えします。
Dave Stephens
Regional Growth Leader Americas
Leon Suchocki
Regional Growth Leader EMEA & APAC
Christoph Matt
Product Manager T/QME
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